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器械合規(guī)性 在科研項目成果轉(zhuǎn)化中的重要作用

更新時間:2021-11-16點擊次數(shù):1582


    

1.器械科研成果轉(zhuǎn)化的重要性 創(chuàng)新器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),是推進醫(yī)學診療技術(shù)進步的主要動力,是優(yōu)化服務供給的核心引擎,也是醫(yī)學模式轉(zhuǎn)變的變革性力量,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視,是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。疫情期間,ECMO、核酸診斷試劑等器械的應用充分體現(xiàn)了先進器械在國民生活中的重要性。 我國器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過近20年的積累,在生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和注冊產(chǎn)品數(shù)量等方面已經(jīng)有較大的提升。但一個不可忽視的現(xiàn)象是,器械品類中國產(chǎn)器械占比不高。要提升國產(chǎn)器械的整體水平,必須攻克技術(shù)研發(fā)以及成果轉(zhuǎn)化的難關(guān)。 2.器械科研成果產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)狀與困局 當前國產(chǎn)器械科技發(fā)展勢頭強勁,但科技成果轉(zhuǎn)化率有待提升??蒲性核歪t(yī)護是器械創(chuàng)新的載體和肥沃土壤,我國的科研能力不斷攀升,但科研項目成果轉(zhuǎn)化的實際情況并不容樂觀。 首先,科研院所的科研成果轉(zhuǎn)化率長期徘徊在4%~5%之間。高校是科研活動的密集地,如果取得的研發(fā)成果無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,那么科研活動就等于沒有產(chǎn)出。高校教授獲得的數(shù)量并不能*代表國家技術(shù)的進步,只有那些實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并在實踐中產(chǎn)生效益的才是真正有價值的技術(shù)。 其次,醫(yī)護沒有真正融入的科技成果轉(zhuǎn)化的大潮中。醫(yī)生或者護士在器械科技成果轉(zhuǎn)化中具有*而又重要的地位,他們既是器械產(chǎn)品的使用者,也是器械產(chǎn)品創(chuàng)新的推動者,甚至是技術(shù)的研發(fā)者。醫(yī)護根據(jù)自身經(jīng)驗的積累,做出的微創(chuàng)新器械的市場價值更大、但是,當前環(huán)境下,他們很難化身成為器械產(chǎn)品的制造商,掌握技術(shù)或具有研發(fā)靈感的醫(yī)生要順利將手上的科技成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品也面臨著巨大的困難。


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